邹继华委员：

您在区政协十七届四次会议期间提出的《关于打造医疗器械产业集群促进生物医药高质量发展的建议》（第234号）已收悉。非常感谢您对鄞州区医疗器械和生物医药产业发展的关心和支持。现针对您的建议，鄞州区经济和信息化局（以下简称“我局”）会同区市场监管局、区科技局进行了认真研究，综合上述单位意见，现答复如下：

一、鄞州区医疗器械和生物医药产业发展情况

一直以来，鄞州区十分重视并持续推动医疗器械、医药制造等重点领域发展。医疗器械领域，共有医疗器械生产企业68家，其中上市企业2家，医疗器械注册证/备案凭证795个，2024年生产产值近26亿元，产品数量和产值规模均居全市第一，国家级“专精特新”小巨人企业3家，国家企业技术中心1家，省（重点）企业研究院2家，医疗器械临床试验机构3家，市政府质量奖1家。药品领域，共有药品生产企业3家，2024年生产产值近4亿元，药物临床试验机构5家。目前我区有美康健康产业园、宁波智能医疗科技产业园两个生物医药集聚园区，其中宁波美康健康产业园入选第一批宁波市特色产业园创建名单。

二、推动医疗器械和生物医药产业高质量发展举措

一是加强顶层设计，助推产业发展。制定出台《鄞州区关于大力推进新型工业化“521”工程加快发展新质生产力的实施意见》（鄞政发〔2024〕27号），提出重点推动智慧医疗（含现代健康）特色优势产业集群提能升级，聚焦检测诊断试剂、医疗设备制造等领域，推进研发与制造协同发展；出台《鄞州区加快培育壮大未来（新兴）产业行动方案》（鄞政办发〔2025〕14号），提出聚焦合成生物、高端医疗器械两大赛道，做强合成生物技术平台，抓紧推进浙江省医疗器械检验研究院、省医药创新和审评柔性服务站落地鄞州。

二是加大扶持力度，助力企业提能。推动美康生物纳入市级“大优强”重点培育企业，明星科技、天益医疗、美康盛德获评国家级专精特新“小巨人”企业，天益医疗获评浙江省“隐形冠军”企业，美康生物入选浙江省生物医药产业领军型企业。组织开展宁波市生物医药产业发展有关资金项目申报，美康生物等一批鄞州企业合计获得2830万元财政补助资金。搭建产业服务平台，依托省市医疗器械产业创新服务联盟，将省市医疗机构发明专利和实用新型专利推送给企业，建立医院和企业合作新模式。2024年以来承办了宁波市创新医疗器械项目跟踪对接服务活动，共组织75家次企业参加了国家局器审中心和省药监局等技术培训和现场答疑。引导企业受托生产，利用我区企业上游零部件加工和下游出口优势，以外地研发和我市生产的合作模式，加快产业链升级拓展。目前宁波睿达、宁波思康鑫、宁波天工等3家企业12个产品已和上海、杭州、广西等相关注册人建立受托生产合作模式。

三是加快创新驱动，鼓励企业研发。加大企业研发投入补助力度，根据《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见》（甬经信消〔2024〕124号）以及新修订的《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见的操作细则》，对1类创新药每项最高3000万元补助，2类创新药、仿制药每项最高500万元补助，自主知识产权的医疗器械注册产品每项最高500万元补助。推荐宁波华创宁仪科技有限公司医用直接电离质谱仪进入省药监局首批“研审联动”试点，指导2家骨科耗材生产企业宁波宝亭生物有限公司和宁波拜锐生物有限公司通过现场核查进入最后注册审评，跟进宁波睿达医疗器械有限公司手术机器人注册上市。出台《鄞州区科技成果转化资金使用管理办法》，加大对校企合作项目的扶持力度，在重点保障重大项目，扶优扶强的基础上，同时兼顾中小型项目，形成了包含鄞州区校企合作项目——鄞州区技术挑战赛——中国宁波创新挑战赛鄞州专场赛三个不同层级的科技成果转移转化政策扶持体系，区级最高补助达到150万元。企业研究开发在技术上具有重大突破、在性能上具有重大改进，有效解决产业发展中的“卡脖子”技术且已完成中试、即将进入产业化或者小规模试制的重点自主创新产品，可以列入国有投资工程、政府采购项目的招投标方案产品名录范围，享受政府优先采购。

四是加速项目布局，推进园区建设。在鄞州经济开发区重点布局现代健康生产制造环节，研发与试验环节重点布局在下应生命健康产业园和姜山智能医疗科技产业园，加大引进和培育优质企业，推进研发与制造协同发展。加快推进美康生物生命健康产业园招商工作，目前产业园一期项目已投入使用（主要是宁波鄞州中医院和美康生物总部大楼），二期项目处于招商阶段。争取省药监局支持，计划引进浙江省医疗器械检验研究院宁波院区，同步筹建省医药创新和审评柔性服务站，为企业提供检验检测、审评审评、技术咨询等全套服务，加快产品注册上市速度。

五是加力人才培育，组建服务团队。注重高技能人才培育，配合组建宁波市医疗器械领域“三支队伍”专家库，美康生物、美康盛德、天益医疗、明星科技等25人入选市局首批高水平管理人才和高素养劳动者专家库名单，依托美康生物诊断试剂和临检仪器的质量管理优势，打造产教融合的人才培养和实训基地。组建医药服务团队，通过提前指导、现场服务为我区初创型、提供全方位精准服务。2024年以来共帮助企业解决注册备案问题42个，提供体系预检查13家次，全区新增企业4家，新增产品75个。

下步，我们将按照有关工作部署和要求，聚力推动医疗器械、医药制造等重点领域发展，稳固提升中药饮片、中成药、医用防护用品、诊疗服务等领域，加快引进和培育优质企业，推进研发与制造协同发展，实现鄞州区生物医药与医疗器械产业高质量发展。再次感谢您对我们工作的关心和支持！

宁波市鄞州区经济和信息化局

2025年5月28日